简要描述:WHATMAN PolyVENT 和 SteriVENT 囊式通气口滤器PolyVENT™和SteriVENT™是专门用来为桶、罐进行无菌通气的滤器。它们都是用PTFE膜和聚丙烯外壳这两种单一标准材料制成,简化了批准过程。特性和优点·通过了HIMA灭菌级别的Challenge 测试
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WHATMAN PolyVENT 和 SteriVENT 囊式通气口滤器
PolyVENT?和SteriVENT?是专门用来为桶、罐进行无菌通气的滤器。它们都是用PTFE膜和聚丙烯外壳这两种单一标准材料制成,简化了批准过程。
特性和优点
·通过了HIMA灭菌级别的Challenge 测试
·根据ASTM F838-83标准,可保留>107CFU/cm2 Brevundimonas
diminute,此保留率同在生产过程中进行的完整性测试有100%的相关性。(100%完整性测试只在囊式过滤器中进行)
·膜采用0.2um 疏水性PTFE
·同乙醇相容性好,可以进行至少50个周期的蒸汽灭菌
·可用气泡点测试或者WBT测试
·通过了USP美国药典Class VI塑料的生物安全测试
·在洁净车间内制造
·双向,可灭菌
应用
·通气(充填)
·分离(孵育箱、灭菌罐、冻干机、乙醇灭菌器、发酵罐)
·电子(气体)
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